藥學考量和技術轉移在化藥開發中的作用————奧瑞藥業首席技術官杜爭鳴博士在西浦慧湖藥學院“慧講堂”第九期的分享
摘自微信公眾號-西浦慧湖藥學院新聞 | 慧講堂第九期:藥學考量和技術轉移在化藥開發中的作用
2023年5月10日,南京奧瑞藥業聯合創始人兼首席技術官杜爭鳴博士(下圖)作客西浦慧湖藥學院“慧講堂”第九期,與藥學院師生分享化藥開發的趨勢和途徑,并重點探討了藥學考量和技術轉移的議題。
杜爭鳴博士簡介
杜博士在化學及制藥領域具有30多年的教學科研、工藝工程、藥物設計篩選和藥企研發管理等經驗。曾任職諾華制藥研發部領軍化學家、華海藥業研發副總經理、羅氏(中國)藥學部總監和百濟神州高級副總裁、藥學負責人。
曾獲諾華制藥全球資源高效獎,羅氏創新項目杰出貢獻獎,中國化學會杰出青年化學家獎,江蘇省科技進步獎,江蘇省重大科技創新項目領軍,江蘇省雙創團隊領軍,國家級人才專家等。
杜爭鳴博士指出,在新藥開發領域,藥學考量和技術轉移是非常重要的關鍵內容,涉及到了研究、臨床試驗和商業化等方面。
在藥學方面,他逐步講解了新藥開發的各個階段要點,并著重強調了藥物從研發到上市,需要經過層層考量。從原料藥起始物料、生產工藝到數據文件報告諸多藥學關注點;在技術轉移方面,杜博士系統講解了技術轉移的過程和要點,詳細介紹了技術轉移準備、流程和評估等方面,重點講解了工藝轉移和驗證以及技術轉移項目結果等知識點。
杜博士強調,所有生命科學研究,都要以“患者為先”的原則為出發點,遵循科學、創新、市場、法規的要求,進行有臨床價值和安全有效的生物醫藥創新。
在問答環節,一位來自銳仕方達的獵頭提問:“站在企業的角度,杜博士對人才和團隊成員的期待是怎樣的?”
杜博士回應稱,他對人才的期待有兩方面:首先,他相信一個合格的人才需要有足夠的專注力和韌性,能夠集中精力并長時間投入到自己所從事的領域中;其次,這個人才需要對自己所做的事情有足夠的興趣,不僅僅是知道做什么,更需要理解為什么要這樣去做。
同時,杜博士還對自己團隊的要求做出了詳細的說明。首先,他希望團隊中的每個人都能夠充分地表達自己并理解交流的重要性;其次,他希望每位團隊成員都具備很強的專業性和扎實的工作能力,能夠腳踏實地、專注沉浸地去完成自己的任務。“在新藥開發領域,團隊協作是至關重要的,每個成員的專業性和溝通表達能力直接關系著整個團隊的成效和發展成果。”他說。
西浦慧湖藥學院的副院長傅磊教授(上圖左)表示:“通過與產業界人士的交流,我們希望為學生提供一個深入了解新藥開發趨勢和技術的機會,讓大家能夠跟上新藥研發領域不斷更新的發展,為未來的職業生涯打下堅實基礎。”
本次活動吸引了許多來自醫藥產業界從業者及藥學院的學生參與。西浦慧湖藥學院生物統計專業學生表示:“杜博士的講座讓我對藥物開發的整個流程有了更加清晰的認識。希望未來還能有更多類似這樣專業的講座,幫助我們更深入地了解藥學的重要性及研究領域。”
另外一位產業界人士在活動后表示:“這是一場非常精彩的分享,杜博士深入淺出地闡述了藥物開發的趨勢和途徑,讓我們領略到大數據、人工智能等現代技術對于藥學研究的巨大幫助。我相信這些前沿技術的應用將會推動整個醫藥產業的快速發展。”