藥學(xué)考量和技術(shù)轉(zhuǎn)移在化藥開發(fā)中的作用————奧瑞藥業(yè)首席技術(shù)官杜爭(zhēng)鳴博士在西浦慧湖藥學(xué)院“慧講堂”第九期的分享
摘自微信公眾號(hào)-西浦慧湖藥學(xué)院新聞 | 慧講堂第九期:藥學(xué)考量和技術(shù)轉(zhuǎn)移在化藥開發(fā)中的作用
2023年5月10日,南京奧瑞藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席技術(shù)官杜爭(zhēng)鳴博士(下圖)作客西浦慧湖藥學(xué)院“慧講堂”第九期,與藥學(xué)院師生分享化藥開發(fā)的趨勢(shì)和途徑,并重點(diǎn)探討了藥學(xué)考量和技術(shù)轉(zhuǎn)移的議題。
杜爭(zhēng)鳴博士簡(jiǎn)介
杜博士在化學(xué)及制藥領(lǐng)域具有30多年的教學(xué)科研、工藝工程、藥物設(shè)計(jì)篩選和藥企研發(fā)管理等經(jīng)驗(yàn)。曾任職諾華制藥研發(fā)部領(lǐng)軍化學(xué)家、華海藥業(yè)研發(fā)副總經(jīng)理、羅氏(中國(guó))藥學(xué)部總監(jiān)和百濟(jì)神州高級(jí)副總裁、藥學(xué)負(fù)責(zé)人。
曾獲諾華制藥全球資源高效獎(jiǎng),羅氏創(chuàng)新項(xiàng)目杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng),中國(guó)化學(xué)會(huì)杰出青年化學(xué)家獎(jiǎng),江蘇省科技進(jìn)步獎(jiǎng),江蘇省重大科技創(chuàng)新項(xiàng)目領(lǐng)軍,江蘇省雙創(chuàng)團(tuán)隊(duì)領(lǐng)軍,國(guó)家級(jí)人才專家等。
杜爭(zhēng)鳴博士指出,在新藥開發(fā)領(lǐng)域,藥學(xué)考量和技術(shù)轉(zhuǎn)移是非常重要的關(guān)鍵內(nèi)容,涉及到了研究、臨床試驗(yàn)和商業(yè)化等方面。
在藥學(xué)方面,他逐步講解了新藥開發(fā)的各個(gè)階段要點(diǎn),并著重強(qiáng)調(diào)了藥物從研發(fā)到上市,需要經(jīng)過(guò)層層考量。從原料藥起始物料、生產(chǎn)工藝到數(shù)據(jù)文件報(bào)告諸多藥學(xué)關(guān)注點(diǎn);在技術(shù)轉(zhuǎn)移方面,杜博士系統(tǒng)講解了技術(shù)轉(zhuǎn)移的過(guò)程和要點(diǎn),詳細(xì)介紹了技術(shù)轉(zhuǎn)移準(zhǔn)備、流程和評(píng)估等方面,重點(diǎn)講解了工藝轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證以及技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目結(jié)果等知識(shí)點(diǎn)。
杜博士強(qiáng)調(diào),所有生命科學(xué)研究,都要以“患者為先”的原則為出發(fā)點(diǎn),遵循科學(xué)、創(chuàng)新、市場(chǎng)、法規(guī)的要求,進(jìn)行有臨床價(jià)值和安全有效的生物醫(yī)藥創(chuàng)新。
在問(wèn)答環(huán)節(jié),一位來(lái)自銳仕方達(dá)的獵頭提問(wèn):“站在企業(yè)的角度,杜博士對(duì)人才和團(tuán)隊(duì)成員的期待是怎樣的?”
杜博士回應(yīng)稱,他對(duì)人才的期待有兩方面:首先,他相信一個(gè)合格的人才需要有足夠的專注力和韌性,能夠集中精力并長(zhǎng)時(shí)間投入到自己所從事的領(lǐng)域中;其次,這個(gè)人才需要對(duì)自己所做的事情有足夠的興趣,不僅僅是知道做什么,更需要理解為什么要這樣去做。
同時(shí),杜博士還對(duì)自己團(tuán)隊(duì)的要求做出了詳細(xì)的說(shuō)明。首先,他希望團(tuán)隊(duì)中的每個(gè)人都能夠充分地表達(dá)自己并理解交流的重要性;其次,他希望每位團(tuán)隊(duì)成員都具備很強(qiáng)的專業(yè)性和扎實(shí)的工作能力,能夠腳踏實(shí)地、專注沉浸地去完成自己的任務(wù)。“在新藥開發(fā)領(lǐng)域,團(tuán)隊(duì)協(xié)作是至關(guān)重要的,每個(gè)成員的專業(yè)性和溝通表達(dá)能力直接關(guān)系著整個(gè)團(tuán)隊(duì)的成效和發(fā)展成果。”他說(shuō)。
西浦慧湖藥學(xué)院的副院長(zhǎng)傅磊教授(上圖左)表示:“通過(guò)與產(chǎn)業(yè)界人士的交流,我們希望為學(xué)生提供一個(gè)深入了解新藥開發(fā)趨勢(shì)和技術(shù)的機(jī)會(huì),讓大家能夠跟上新藥研發(fā)領(lǐng)域不斷更新的發(fā)展,為未來(lái)的職業(yè)生涯打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”
本次活動(dòng)吸引了許多來(lái)自醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界從業(yè)者及藥學(xué)院的學(xué)生參與。西浦慧湖藥學(xué)院生物統(tǒng)計(jì)專業(yè)學(xué)生表示:“杜博士的講座讓我對(duì)藥物開發(fā)的整個(gè)流程有了更加清晰的認(rèn)識(shí)。希望未來(lái)還能有更多類似這樣專業(yè)的講座,幫助我們更深入地了解藥學(xué)的重要性及研究領(lǐng)域。”
另外一位產(chǎn)業(yè)界人士在活動(dòng)后表示:“這是一場(chǎng)非常精彩的分享,杜博士深入淺出地闡述了藥物開發(fā)的趨勢(shì)和途徑,讓我們領(lǐng)略到大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代技術(shù)對(duì)于藥學(xué)研究的巨大幫助。我相信這些前沿技術(shù)的應(yīng)用將會(huì)推動(dòng)整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。”